Eelnevalt, 24. märtsil 2022, väljastas NMPA avalikkusele "Meditsiiniseadmete klassifikatsiooni kataloogi osade kohandamise teadaande (nr 25, 2022)" (edaspidi "Teade").
Teatatakse, et teatises kohandatakse meditsiiniseadmete klassifikatsiooni kataloogi sisu 10 meditsiiniseadme toote jaoks, näiteks 02-15-14 klambriseade. Nende hulgas on mittesteriilsete "14-10-08 vedelate sidemete, pasta sidemete" haldamise kohandamiseks I klassi II klassiga, et tagada trauma pinnale kaitsekihi moodustamise kaudu füüsilise barjääri roll. , väikeste haavade, marrastuste, lõikehaavade ja muude pindmiste vigastuste korral ning ümbritseva naha hooldus vedelad sidemed, pasta sidemed, alates 1. jaanuarist 2022 on kooskõlas meditsiiniseadmete kataloogi 2017. aasta väljaandega. Esmaklassilised meditsiiniseadmete tooted enne 1. aprilli 2023 rekord kehtib jätkuvalt; alates 1. aprillist 2023 ei ole selliseid tooteid Seaduse kohaselt meditsiiniseadme registreerimistunnistust hankida ei tohi toota, importida ega müüa.
Alates 1. aprillist 2023 toimub meditsiiniseadme registreerimistunnistuseta vedelate sidemete, kreemikatete toodete tootmine ja müük "Meditsiiniseadmete järelevalve ja haldamise eeskirjade" artikli 81 alusel, ravimite järelevalve ja haldamise eest vastutav osakond konfiskeerib illegaalne sissetulek, meditsiiniseadmete ja tööriistade, seadmete, tooraine ja muude ebaseaduslikus tootmises ja käitamises kasutatud esemete ebaseaduslik tootmine ja kasutamine; vähem kui 10 000 jüaani väärtuses meditsiiniseadmete ebaseaduslik tootmine ja käitamine ning määrata rahatrahv üle 50,000 150 jüaani000 jüaani; väärtusega üle 10,{10}} jüaani ja määrata rahatrahv, mis on üle 15-kordse summa, mis on suurem kui 30-kordne; asjaolud on tõsised, käsk peatada tootmine ja äritegevus, 10 aastat mitte vastu võtta asjaomaste vastutavate isikute ja üksuste kavandatud meditsiiniseadme litsentsitaotlusi, rikkunud üksuse seaduslik esindaja, peamine vastutav isik, kes vastutab otseselt pädeva personali eest ja Teistel vastutavatel isikutel konfiskeerida üksuselt ebaseaduslike tegude käigus teenitud tulu ja määrata rahatrahv üle 30 protsendi rohkem kui kolmekordsest eluaegsest meditsiiniseadmete tootmise ja käitamise keelust teenitud tulust.
